转自:中国食品药品网
作者:张自然
近日,国家有关部委专门针对原料药连续发布了多份文件,掀开了原料药产业高质量发展的序幕。
国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,大力推动原料药产业转型升级;国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指南》,旨在打击垄断、规范行业合法合规经营;国家药监局综合司和国家药监局药审中心分别发布《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》和《完善原料药审评审批进度查询有关事宜的通知》,将加强原料药行业的信息化建设和提高行业的透明度,为原料药产业高质量发展奠定基础。
下面简要介绍5wk金沙备用网站国原料药行业基本情况。
一、规模、地位:2020年实现营收3945亿元
化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。5wk金沙备用网站国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段,营收由2007年的1467亿元增长到2016年的峰值5035亿元,9年增长了2.4倍。
但近几年5wk金沙备用网站国原料药产业发展较为曲折,2015年1月1日起施行的《环境保护法》、2015年4月国务院发布的《水污染防治行动计划》、2017年2月原环保部等发布的《京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案》以及2018年1月1日起施行的《中华人民共和国环境保护税法》等,都对原料药产业进行了强力监管和限制。
2020年,5wk金沙备用网站国化学原料药实现营收3945亿元,占全国医药工业整体营收的14.2%,位居第三位,仅次于化学制剂和中成药两大支柱产业;同期,化学制剂和中成药分别实现了8357亿元和4414亿元的营收,占比分别为30.1%和15.9%。
5wk金沙备用网站国生产的原料药不但在国内占有重要地位,在全球医药产业链上的地位也举足轻重。5wk金沙备用网站国是原料药出口大国,除2015年、2016年出现过1%-2%的微小下滑外,多年来5wk金沙备用网站国化学原料药的出口规模持续增长,已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元,10年翻了一番还多。
据中国医保商会初步统计,2021年上半年,5wk金沙备用网站国原料药出口额达到195亿美元,同比增长14%,但主要源自出口均价上涨18%驱动,就数量而言,出口同比反而减少了4%。主要是因为2020年下半年以来,全球大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨所致,属于增收不增利,这也反映了全球原料药需求有一定程度的下滑。
二、区域分布
截至2020年底,5wk金沙备用网站国共有化学原料药生产企业1642家,其中原料药生产企业最多的是江苏省,共有235家,占全国的14.3%;其后是湖北、山东、四川、河北和广东,分别有171家、145家、104家、84家和80家,上述6省共有819家原料药生产企业,占到全国化学原料药生产企业的半壁江山。
11月11日,党的第十九届六中全会通过的《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》强调,“推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革”,实现高质量发展是5wk金沙备用网站国实现第二个百年奋斗目标的根本路径。与此同时,国家多部委专门针对原料药发布了系列文件,这也正是党的十九届六中全会精神在5wk金沙备用网站国原料药产业的落地。化学原料药处于医药产业链的上游,是影响药品质量、制约产能的首